人员
入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工须有良好的个人卫生状况和习惯。对员工要进行技能和卫生培训。
厂房和设施
无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防外来污染物的潜在危害
。结构合理,避交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
卫生和虫害控制
严格日常车间、设备及工器具的清洗、工作。制定清洗、计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在动物或
害虫。
设备
工厂的设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,须便于的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝须平滑。
加工控制
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存作业须严格按照要求进行,确保产品的卫生。
QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,仪器须处于良好的校正状态,有一个程序
化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否贯彻的一个工具。每年至少要进行1次内审。
产品的追踪和回收
成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。
总之,GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。