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青岛鸿帆净化设备有限公司

水处理臭氧发生器,养殖臭氧发生器,臭氧发生器,移动臭氧发生器,臭氧机

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尘埃粒子在线监测系统

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更新日期2024-09-20 16:58

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电子邮箱:2712822370@qq.com

联系固话:0532-87700251

联系地址:青岛市城阳区棘洪滩街道后海西社区

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商品信息

基本参数

品牌:

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所在地:

山东 青岛市

起订:

≥2 套

供货总量:

未填

有效期至:

长期有效
详细说明

Kanomax尘埃粒子在线监测系统

洁净室环境动态在线监测系统CRMS

同时监测粒子、风速、温湿度、差压、浮游菌等 符合21 CFR Part 11相关要求 可对数据进行上限设置,实现声光预警及报警功能 选配灵活,对灌装机、冻干机、高温灭菌、背景区等z大风险点进行实时监测 系统软件可运行于局域网,只需授权即可对功能及数据进行设置和查看 提供z大风险点评估确认、方案设计、安装施工、认证文件制作、培训等服务

系统简介
洁净室环境动态在线监测系统为一套多点式实时测试、集中式数据处理的监测监控系统,能够实时并动态监测生产过程中各高风险关键区的尘埃粒子个数、浮游菌落数及环境参数(风速、温湿度、压差、噪声、照度等),保生产过程的安全、有效和可控。具有实时监测、数据报警、数据回顾、审计追踪、电子签名、系统验证、数据缓存、智能维护、数据备份、打印等功能。


传感器:尘埃粒子计数传感器、浮游菌采样器、风速传感器、温湿度传感器、压差传感器... ...
控制器:集线控制器、粒子采样控制器、浮游菌采样控制器、报警控制器
气源:真空气源系统
监控:服务器、监控电脑、平板电脑、数据库软件、系统软件
验证:4Q、FAT、风险评估
部件:等动力采样头、电控系统、内覆膜采样管、气源管路、安装支架

尘埃粒子计数传感器

型号

3714

3715

3715-06

3718-A

3719-A

3720-06

粒径

0.30.5μm

0.55.0μm

0.30.51.03.05.010.0μm

0.30.5μm

0.55.0μm

0.55.0μm

(0.50.50.71.03.05.010.0μm任选2~4种粒径)

流量

2.83L/min0.1CFM

28.3L/min1CFM

光源

超长寿命激光二极管

计数效率

符合ISO21501-4JIS B 9921

z大可测浓度

1,000,000CNT/ft3

2,000,000CNT/ft3

500,000CNT/ft3

1,000,000CNT/ft3

数据缓存


2,000

5,000

气源

外置气源

内置气源

外置气源

内置气源

通讯接口

RS485

RS485Modbus RTU/TCP

RS485Modbus RTU/TCP)、4~20mAEthernet(仅3720-06

外接传感器


电源

直流

DC 9V~28VPOE供电

DC 15~28VPOE供电

交流


AC 100~240V

AC 100~240V

外形尺寸

126×72×40mm

220×105×70mm

133×95×80mm

180×110×19mm

标准附件

操作手册、等速吸引口、零计数过滤器

使用说明书、等速吸引口、零计数过滤器、AC适配器

采用长寿命激光光源,平均运行时间可达10年以上、提供3年超长质量保证;

3718/3719具有2000组测试数据缓存功能,确保监测数据不丢失并具有可追溯性;

具有抵抗VHP、酒精蒸汽等功能;

具有ModBus RTU / TCP通讯协议,可与其他系统实现兼容。



浮游菌采样器

满足ISO 14698-1和ISO14698-1附件B要求;
采样流量(28.3L/min或50L/min);
采样控制器实时监测并确保达到1 m3采样量;
测试结果需培养分析得出;

名    称 浮游菌采样器
参    数 FKC-0S
采样头撞击风速 ≥12m/s
采样流量 ≥50L/min±6%
收集效率 98%
采样口流速 0.45m/s在洁净室内配测量筒等速采样
采样量范围 1-6000L
采样头体积 Φ108×42
采样头材质 SUS316不锈钢
采样头重量 0.8kg
安装方式 不锈钢托盘SUS304


采样控制器
控制气源系统的通断;
采样控制器实时监测并确保达到1m3采样量;
控制声光报警及设备联动时的开启或关闭;

名    称 控制器
型    号 KL31
控制流量 28.3L/min(1.0CFM)
外壳材质 304不锈钢
通迅接口 RS485
功能 KL31-01控制外部气源通断/内置流量计计算流量(电磁阀常关型)
KL31-02控制LPS气路通断(电磁阀常开型)
KL31-03控制声光报警器通断及设备联动时的开启或关闭
电    源 DC电源 DC24V
外形尺寸 150×70×50mm






多种测试参数选配灵活
实时监测尘埃粒子个数、浮游菌落数及环境参数(风速、温湿度、压差、噪声、照度等);

专业设置、智能数据统计
对人员操作权限、每个传感器的地址、动作、限值(警戒、行动、报警)等设置;
数据实时显示和记录(累计、UCL、z小、平均、z大),以列表、曲线、柱状等形式显示;
数据生成日报、周报、月报、年报,可阶段性回顾及历史对比分析、备份、按EXCEL或PDF格式输出、打印;

双重流量控制、实时监测采样量
粒子计数传感器和浮游菌采样器配置采样控制器,实现气路的开启或关闭并实时监测采样量达到1m3

智能报警
传感器异常(机械故障、数据超差、误计数、流量异常、信号故障等)时,实时声光报警;
系统设有多种报警原因选项,可选择备注或手动录入;

智能联动
数据异常时可通过系统软件实现灌装机、气源系统等设备的暂停及复位;

多级限管理
针对管理员、操作员、工艺员、IT或QA等岗位分别授权,操控监测系统或查阅数据;

审计追踪、电子签名
记录账户创建、人员登陆、权限变更、系统运行时间和参数变化、数据、报警等信息;
数据可回顾、保存、备份、归档、打印,被相关权限人员逐条或批量确认,实现电子签名;

智能提醒维护
系统以传感器原始信息为依据,智能提醒传感器检定校准维护日期,降低人工成本;

数据缓存
传感器具有数据缓存功能,避免因断电等异常原因造成数据丢失,并具有可追溯性;

气源系统运行可靠
采用双泵冗余式真空系统,两台干式无油旋片真空泵,一备一用,可手动或自动切换运行;

监测点位扩容方便
可根据实际需要增加尘埃粒子、浮游菌等参数的测试点位,扩容方便,操控简单;

严格遵循相关标准
满足FDA及CRF Part 11、EU-GMP、GMP 2010、GB/T 16292-16293等标准要求;

专业的安装部件
等动力采样头及安装部件采用316不锈钢制作、采用内覆膜净化采样管、安装部件符合GB 50591-2010标准要求。

参编标准

公司参与了“尘埃粒子计数器性能实验方法GB/T 6167 - 2007"、“尘埃粒子计数器校准规范JJF 1190 - 2019"、“在线尘埃粒子计数器校准规范"、“气溶胶光度计校准规范JJF 1800 - 2010"和“热式风速仪校准规范"等标准的参编撰写工作。

公司研发并生产具有技术的检定校准设备,如风速校正风洞、标准粒子发生装置、温湿度检定装置、粉尘检定装置、气溶胶光度计检定装置和风量罩检定装置等。全国绝大多数省、市近百家计量科学研究院或第三方计量检测单位先后配备了kanomax尘埃粒子校准装置、用于尘埃粒子计数器等产品的检定校准。


更多详情:https://www.zyzhan.com/st83560/product_2810021.html

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